Azienda
Multinazionale settore farmaceutico
Descrizione
Cerchiamo per importante azienda farmaceutica, un addetto/a QA di farmacovigilanza che andrà a svolgere le seguenti mansioni
Gestisce, in collaborazione della QPPV, il sistema di gestione qualità del dipartimento di Farmacovigilanza
Effettua i controlli di qualità (QC) dei casi di reazione avverse pervenute in azienda
Collabora con la QPPV nel pianificare le formazioni di farmacovigilanza e nel definire i requisiti e le competenze del personale implicato nel sistema di Farmacovigilanza
Verifica l aggiornamento di tutte le schede del personale interno/esterno di farmacovigilanza e la registrazione di tutte le formazioni di farmacovigilanza effettuate e ricevute
Gestisce il sistema relativo all organizzazione delle procedure di Farmacovigilanza
Programma, esegue gli audit (sia interni che esterni) e verifica l implementazione delle azioni correttive e preventive definite
In collaborazione con la QPPV gestisce eventuali non conformità di farmacovigilanza e verifica l implementazione delle CAPA
In collaborazione con la QPPV, la QP e il QA Aziendale gestisce i reclami correlati a segnalazioni di Farmacovigilanza
Assiste la QPPV, partecipando alla gestione del sistema di farmacovigilanza.
Il candidato ideale possiede
– Formazione di QAPV, debitamente certificata prima di un eventuale colloquio.
Laurea in discipline scientifiche
Esperienza minima 3-4 anni
Inglese base (lettura-scrittura)