QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - Tempor S.p.A.

TEMPOR S.P.A. Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. Lav. Prot. N. 1153-SG del 06/12/04) filiale di Latina, ricerca per importante azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico sul territorio di Roma, un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST.

La figura di QUALITY ASSURANCE SPECIALIST si occupa di  processi e procedure per garantire che il prodotto soddisfi i requisiti definiti dall'azienda, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.

È pertanto la figura di riferimento in azienda per le ispezioni svolte periodicamente da parte delle agenzie del farmaco e, per quanto riguarda i device, delle altre autorità di controllo. Oltre a essere l'interlocutore delle istituzioni, è anche la persona che segue gli audit richiesti dai clienti e quelli eseguiti da enti terzi indipendenti su richiesta dell'azienda stessa.

Considerato che ogni verifica ispettiva e ogni controllo statistico di processo genera un'enorme quantità di dati, il QUALITY ASSURANCE SPECIALIST ha il dovere di raccoglierli, analizzarli e di produrre report che diano conto, tanto alla sua azienda quanto ad altri soggetti coinvolti, dei risultati e dei possibili programmi di miglioramento.

Le mansioni del QUALITY ASSURANCE SPECIALIST sono le seguenti:

-assistenza cliente a livello documentale e normativo

-assistenza fornitori

-trasformazione delle valutazioni di non conformità di processo e prodotto in azioni correttive e preventive

-conformità del prodotto alle specifiche e normative vigenti (GMP, GDP and ISO)

-partecipare alla revisione della documentazione correlata alle attività di convalida/qualifica

-redigere le procedure ed organizzare la formazione dei processi GDP

-supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi e dei clienti

-ottimizzare i processi e le procedure per il controllo del Sistema Qualità (KPI, SOP, WI)

-effettuare analisi statistiche e controllare i rendimenti di processo

-effettuare un monitoraggio delle prove di stabilità

Requisiti richiesti per la figura di QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

-laurea in discipline scientifiche preferibilmente in chimica, tecnologie farmaceutiche e biotecnlogie

-precedente esperienza di almeno 2 anni con lavorazioni in camera sterile

La retribuzione sarà commisurata in base alla seniority

Luogo di lavoro: Pomezia - Santa Palomba

Orario di lavoro: full time

La ricerca è rivolta ad ambo i sessi (d.lgs. n. 198/2006). I candidati interessati e in possesso dei requisiti richiesti possono inviare il proprio curriculum vitae, comprensivo dell'autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi ai sensi dell'art. 13 regolamento UE n.2016/679 ( GDPR).